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无菌水机解决案

2017-03-29


我公司为上百家企业提供过2015版药典纯化水标准专业水处理服务,确保数百套水系统安全稳定运行。与国内的知名企业保持长期合作关系,成为它们可以信赖的合作伙伴。我们不只提供安全可靠的水设备和专业的系统方案,更通过专业设计、精工制造、规范管理、用心服务为客户创造最大价值。在水处理行业领域,已成为最具成长性的行业品牌。
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。7、制药用水的输送1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。8、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。

  、制药纯化水设备简介

  制药纯化水设备是应用于医药制药行业的纯化水设备,相比于一般的纯化水设备,制药行业有着相当严格的要求,纯化水水质标准需符合2015版药典纯化水标准,电导率要求 ≤2μS/cm 以在线仪表监测为准;25℃;在纯化水设备的设计方面,需要符合GMP认证要求以及FDA等其他要求。为了控制制药用水的水质需要采用卫生级的材质制造以及循环管路、消毒杀菌设计等。

 

  

  三、制药纯化水设备工艺流程

1.原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→第一级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

2.原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→第一级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

3.原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

  四、制药纯化水设备应用范围

可用于医疗器械、制药用水、血液净化、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水等,产水可进一步加工成为无菌蒸馏水。

工程实例细节介绍:

二、项目概况:

1. 工程类别:水处理制水系统的销售·安装·服务(交钥匙工程)

2制水系统基本技术要求:

1) 系统产水量:250L/h@25

2) 产水水质:符合《中国药典》2010版纯化水标准。

《中国药典》2010版纯化水标准:

检测项目

中国药典

致水出水

电导率

<5.1μS/cm@25

<2μS/cm@25

(配电导率仪在线监测)

TOC

<0.5mg/L

<0.5mg/L

微生物

<100/mL

<20/mL

运行方式:制水本系统采用PLC控制方式,在控制面板上设有手动及自动切换开关,设备运行(泵的起停)、监视(出水电导、流量、压力等)参数,在线显示运行参数及水质变化情况,并且在非正常情况下实现自动报警。系统液位与各工作水泵可实行连锁保护,有利于设备安全运行。

2. 设计基本条件:

1) 原水水源:自来水,符合国家《生活饮用水卫生标准》GB 5749-2006

2) 设计温度:25

3) 原水水质分析:设计基于进水为市政自来水.

4) 设计界线:制水系统原水进水口第一接口起至水系统终端设备出水口第一接口止

5) 其他涉及的设计基础条件将在技术讨论中确定。

3. 制水系统使用条件基本要求:

1) 原水进水管:用户应将原水进水管送至制水系统制水设备原水进水口2米位置,带阀关闭并预留接口,进水管管径建议DN25

2) 原水供水要求:流量建议≥0.5m3/h;压力建议2kg/cm2

3) 制水间内要求恒温、远离污染源、避免阳光直射、无震动,制水间地面要求平整并带一定坡度指向室内排水方向,制水间内设置室内排水沟,并与室外排水相连,制水间根据设备运行载荷需要设置必要的基础。制水间的通风、照明等设施用户自行完成。

4) 供电电缆根据我方提出系统容量,用户自己负责。制水系统要求供电电压三相380VAC,电源频率:50Hz,功率3.5kw 

5) 药品:系统调试过程所用的化学试剂消耗品由我方提供,系统验收交付使用后所用化学试剂消耗品由甲方自购,我方可提供技术支持。

6) 系统废水处理:排至制水间内的地沟。

7) 设备占地10m²

4. 供货范围:

制水系统制水设备原水进水口起至制水系统终端设备出水口止,具体设备配置见系统配置表及工艺流程图;超过系统装置进出水口管道2米由需方提供。

三、工艺设计:

1、 设计引用的相关标准、文献

《生活饮用水卫生规范》                     GB5749-2006

《给水排水设计规范》                       GBJ15-88

《给水排水设计手册》第四册                 中国建筑工业出版社

《给水排水管道工程施工及验收规范》         GB50268-97

《反渗透水处理设备》                       CJ/T119-2000

《反渗透水处理装置》                       HJ/T270-2006

《反渗透和纳滤膜元件产品与技术手册》       DOWSTM 2009

《水处理设备制造技术条件》                 JB2932-1986

《纯水制备》                               电子工业第十设计院

《高纯水的制备及检测技术》                 科学出版社1999

《供电系统设计规范》                      &nbs

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